证星策略结构性问题难解欧盟持续面临药品短缺

欧盟审计机构欧洲审计团近日发布报告指出证星策略，由于供应链脆弱、内部市场分割等结构性问题，欧盟至今未能找到有效解决方案，常用抗生素、疫苗等药品短缺现象仍将持续存在。

这份题为《严重药品短缺：欧盟措施发挥作用，但结构性问题犹存》的报告指出，2022年1月至2024年10月，欧盟各国共报告136种药品“严重短缺”，药品短缺现象在2023年和2024年最为严重。

“药品短缺可能对患者造成严重后果，削弱公共卫生体系，医生、药店和国家都将承受高昂代价。”主导这次审计的欧洲审计团成员克劳斯·海纳·莱纳说证星策略，“欧盟需要有效方案来解决（药品）严重短缺问题，且必须从根源上解决，这是关乎欧盟战略自主的事务。”

报告说，欧盟委员会先前已提出一些修改欧盟相关法律的建议，包括2023年提出的多项立法草案和今年的《关键药物法案》，但仍无法解决所有问题，还需完善法律框架以确保各成员国及时报告药品短缺情况，以及在药品严重短缺时推动整个行业配合行动。目前相关草案仍在等待欧洲议会审议。

报告还说证星策略，欧洲药品管理局需要更大法律权限来协助欧盟国家摆脱卫生危机，由于行业报告药品短缺迟缓且不全面，该机构数据收集不及时、不充分，无法持续助力缓解短缺情况。

报告指出欧盟药品短缺现象的根源并提出解决方案建议。

一个是欧盟本身药品供应链“脆弱”。部分药品，特别是抗生素和止痛药的生产依赖亚洲地区，而一些成员国为应对短缺，开始大量囤积药品，不与其他成员国协调步伐，导致其他成员国药品短缺情况恶化。报告说，欧盟先前制定首个覆盖全欧盟的“关键药品清单”是解决这一问题的重要一步，但迄今为止这一措施并未在扩大药品供应方面产生实效。

另一问题在于欧盟内部医药市场的“碎片化”。尽管号称“欧洲单一市场”，大多数药品由各成员国监管机构授权上市，即使是获准在全欧盟范围内上市的药品，也没有在所有欧盟国家上架，同一药品在各国包装也不统一。

报告说，2015年以来，欧盟机构批准在全欧盟境内上市的药品共629种，但在各成员国上市情况差异甚大。如马耳他仅投放其中107种，而德国则上架521种；同种药在各国定价颇为悬殊，市场价格透明度也较低。

报告还指出证星策略，欧盟委员会未能充分采取措施排除跨境贸易壁垒，因此通过欧盟“重新分配”来缓解药品短缺也相当困难。

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